Артеметерявляется противомалярийным средствомAPIи фармацевтический препарат. Он химически чувствителен к свету, температуре и кислороду. Основными требованиями к хранению являются защита от света, герметичная герметизация, контроль температуры и предотвращение попадания влаги. Подробности указаны в общих требованиях, окружающей среде, контейнерах, штабелировании и специальном управлении следующим образом:
ⅠОсновные условия хранения
Контроль температурыХранить в прохладном месте при температуре не выше 20 градусов. Некоторые инъекции и масляные препараты следует хранить в холодном месте при температуре 2–8 градусов. Замораживание и воздействие сильной жары и солнечного света строго запрещено. Высокая температура может привести к разложению активных ингредиентов, уменьшению содержания анализа и увеличению количества сопутствующих примесей.
Строгая защита от светаЭтот продукт склонен к окислительному разложению под воздействием света. Его необходимо хранить в темном складском помещении или в свето-непроницаемых контейнерах, вдали от окон, точечных и ультрафиолетовых ламп. Хранение на открытом воздухе запрещено.
Предотвращение влаги и запахаХранить на складе в сухом помещении с относительной влажностью 45–75 %. Размещайте вдали от влажных полов и источников воды, а также мест, где присутствуют летучие кислоты, щелочи, пестициды и химикаты, чтобы избежать впитывания запахов и перекрестного-загрязнения.
ⅡТребования к упаковке и герметизации
Сохраняйте оригинальную упаковку неповрежденной и плотно закрытой. Открытое хранение не допускается. Твердое сырье обычно упаковывают в пакеты из алюминиевой фольги, свето-пластиковые бочки или бутылки из янтарного стекла. Все жидкие препараты следует разливать в легкие-защищенные флаконы янтарного цвета.
Запечатайте сразу после отбора проб или использования, чтобы свести к минимуму воздействие воздуха и предотвратить окислительное разрушение.
III. Управление складом и штабелированием
Храните в отдельных, отведенных для этого местах. Поддоны и полки должны располагаться на высоте не менее 10 см над землей и на расстоянии 30 см от стен, потолков и вентиляционных отверстий. Обеспечьте достаточную вентиляцию.
Смешанное хранение запрещеноНе хранить вместе с окислителями, сильными кислотами, сильными щелочами, легковоспламеняющимися веществами или токсичными материалами. Хранить отдельно от продуктов питания и предметов первой необходимости.
Разложите товар аккуратно. Избегайте экструзии и ударов, чтобы предотвратить повреждение упаковки, утечку порошка или жидкости.
Ⅳ Управление безопасностью и сроком годности
Большинство препаратов представляют собой масляные растворы. Хранить вдали от огня и источников тепла. На складе запрещено пользоваться открытым огнем, должны быть приняты надлежащие меры противопожарной безопасности.
Придерживайтесь принципа-первым пришел – первым-и проводите регулярные проверки. Проверьте внешний вид на предмет отклонений, включая изменение цвета, мутность, осадки, утечки и слеживание. Изолируйте дефектную продукцию для немедленной повторной-проверки.
Управляйте продукцией строго в соответствии со сроками годности. Маркируйте просроченные и испорченные товары отдельно и утилизируйте их с помощью соответствующих процедур.
ⅤДополнительные требования к подготовке
Артеметер для инъекций/масляный раствор: Помимо хранения в холодном и темном месте, избегайте сильного встряхивания во время транспортировки и хранения, чтобы предотвратить расслаивание эмульсии.
Пероральные препараты: Уделяйте приоритетное внимание защите от влаги, чтобы предотвратить растрескивание таблеток и размягчение оболочек капсул, вызванное влажностью.
VI. Временное хранение во время транспортировки
Обеспечьте светозащиту и контроль температуры во время транспортировки на короткие-расстояния. Летом избегайте длительного воздействия прямых солнечных лучей внутри закрытых транспортных средств. Соблюдайте указанные выше стандарты температуры и влажности при временном хранении в транзитных пунктах.
