В начале 2020 года четыре министерства совместно выпустилиРуководящие мнения по содействию «зеленому» развитиюAPIПромышленность, в котором говорилось, что к 2025 году доля API, производимых с использованием экологически чистых процессов, будет еще больше увеличена, а доля рынка специализированных API высокого класса-значительно увеличится; промышленная структура будет дополнительно оптимизирована, АФС будут производиться в основном в промышленных парках, и будет создан ряд централизованных баз по производству АФИ...
Являясь ключевым сегментом добычи в цепочке фармацевтической промышленности, АФИ формируют основу для обеспечения поставок лекарств и удовлетворения общественного спроса на лекарства. В последние годы индустрия API в Китае быстро развивалась, играя важную роль в охране здоровья населения и стимулировании экономического роста. Однако из-за слабых возможностей отечественных предприятий по исследованиям и разработкам на ранних-этапах API большая часть экспорта API была сосредоточена вмассовые API(витамины, аминокислоты, аминогликозиды, жаропонижающие и обезболивающие препараты), а избыточная емкость становится все более заметной. Что касается высококачественных специальных API, страна уже давно сталкивается с такими проблемами, как относительно отсталые технологии производства, низкая концентрация промышленности и высокие производственные затраты.
Тем не менее, реализация такой политики, какоценка консистенции дженерикаиобъемные-закупки (VBP)В последние годы ускорилась перестройка фармацевтического сектора Китая, оказав глубокое влияние, особенно на индустрию непатентованных лекарств. Ожидается, что в сегменте первичного API эта отрасль расширит свою долю рынка за счет политических дивидендов от снижения цен при объемных закупках, следуя пути импортозамещения, ранее наблюдавшемуся в фармацевтических препаратах и медицинском оборудовании.
Сообщается, что внедрение новых-правил закупок на основе объемов существенно изменило модель ценообразования API. Раньше в качестве поставщиков сырья для производителей рецептур предприятия АФИ обычно применялистоимость-плюс цена. С ростом ценовой власти предприятий API модель изменилась кценообразование-распределения прибыли, постоянно увеличивая эластичность прибыли производителей API и обещая весьма благоприятные перспективы рынка.
Кроме того, ужесточение экологических норм привело к существенному увеличению расходов производителей фармацевтической продукции на соблюдение экологических норм, что вынудило некоторых мелких-производителей уйти с рынка и еще больше усилило концентрацию промышленности. На этом фоне ожидается, что отечественные предприятия-производителей API в будущем добьются быстрого роста, в то время как предприятия, не соблюдающие экологические стандарты или использующие устаревшие технологии, столкнутся с угрозой уничтожения. Соответственно, эксперты предполагают, что предприятия API должны увеличить инвестиции в охрану окружающей среды, провести модернизацию промышленности, улучшить производственные процессы и расширить возможности очистки загрязнений, чтобы достичь устойчивого развития и воспользоваться структурными возможностями в будущем.
Некоторые инсайдеры отрасли отмечают, что по мере того, как государство постепенно ужесточает требования безопасности и экологического надзора в фармацевтическом и химическом секторах, конкурентные барьеры в отрасли АФИ продолжают расти, а стабильные производственные мощности АФИ стали незаменимым ресурсным преимуществом для фармацевтических компаний. В будущем конкурентоспособность дженериков будет во многом зависеть от стоимости АФИ, и компании с интегрированными АФИ и возможностями создания рецептур получат преимущество в последующей рыночной конкуренции.
