APIлежат в начале фармацевтической производственной цепочки, служа основой для обеспечения поставок лекарств и удовлетворения фармацевтического спроса населения. Китай является одним из крупнейших мировых производителей и экспортеров АФИ. Отраслевые эксперты отмечают, что реализация китайской политики закупок-на основе объемов будет стимулировать спрос на API, обеспечивая отрасли высокий потенциал роста.
Известно, что в 2018 году Китай официально запустил пилотную реформу национальных централизованных закупок лекарств, которая в основном касалась сектора непатентованных лекарств. На данный момент национальные закупки непатентованных препаратов-на основе объемов вступили во второй раунд. 29 декабря 2019 г. Объединенный офис по национальным централизованным закупкам и использованию лекарств опубликовал объявление. Чтобы создать стандартизированный и регулярный механизм централизованной закупки лекарств по объему-, а также еще больше снизить нагрузку на население лекарствами, был запущен второй раунд национальных централизованных закупок и использования лекарств. В настоящее время 34 препарата, выигравших тендер во втором раунде объемных-закупок, планируется реализовать по всей стране в апреле этого года.
Отмечается, что с углублением объемных-закупок правило выживания для предприятий по производству дженериков постепенно сместилось в сторонупревосходство контроля над расходами. Основная логика закупок, основанных на объемах-, заключается в «торговой цене за объем»: цены на лекарства снижаются за счет сокращения избыточных расходов и прибылей в звеньях обращения лекарств; при этом относительно широкая доля рынка и гарантированное клиническое применение достаются квалифицированным лекарствам со сниженными ценами. Основная цель объемных-закупок — повышение качества и контроль затрат, переводя рынок непатентованных препаратов с маркетингового-ориентированного на клиническую ценность-ориентированного.
Будучи звеном производства непатентованных лекарств, индустрия АФИ неизбежно подвергается влиянию политики. Во-первых, благодаря соответствующей политике, фармацевтические предприятия, выпускающие дженерики, переориентируют свой бизнес на производство. Производители АФИ и промежуточных продуктов с крупномасштабным-производственным потенциалом станут предпочтительными партнерами и объектами инвестиций для компаний, производящих непатентованные препараты. Например, Fosun Pharma начала инвестировать в создание собственной базы API еще в 2018 году. 27 ноября Shanghai Fosun Pharmaceutical объявила, что ее дочерняя холдинговая компания Chongqing Yaoyou Pharmaceutical инвестирует не более 1 млрд юаней в строительствомеждународная промышленная база API.
Во-вторых, ожидается, что индустрия АФИ увеличит свою долю на рынке за счет политических дивидендов от снижения закупочных цен, следуя по пути импортозамещения, ранее наблюдавшегося в фармацевтических препаратах и медицинских приборах. Интегрированные фармацевтические предприятия, занимающиеся как производством препаратов, так и АФИ, получат ценовые преимущества для достижения роста объемов за счет ценовых уступок. Это повлияет на других производителей тех же видов продуктов, которые не смогут развернуть бизнес с высокими-API-технологиями в краткосрочной перспективе.
Кроме того, в отрасли в целом полагают, что общий статус отечественных АФИ повысится после внедрения объемных-закупок. До принятия этой политики производители химических препаратов в основном осуществляли глобальные закупки сырья. Ожидается, что после реализации политики отечественные АФИ достигнут существенного импортозамещения.
В целом китайская индустрия API отличается низкими входными барьерами и большим количеством мелких-производителей, что приводит к очевидной волатильности цен, обусловленной спросом и предложением. Тем не менее, благодаря динамике экспорта и жесткому внутреннему спросу, китайская индустрия API может похвастаться долгосрочными-факторами роста. В дальнейшем, в сочетании с политикой объемных закупок-, общей оценкой согласованности, взаимосвязанным рассмотрением и утверждением, а также все более строгими экологическими нормами, концентрация рынка оптовых и специализированных API будет расти. Избыточные производственные мощности будут постепенно сокращаться, а конкурентная среда в отрасли API будет оптимизирована. Между тем, патентный обрыв и окно импортозамещения еще больше повысят общий статус отечественной индустрии АФИ.
