Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (далее именуемая «Компания») настоящим объявляет, что ее 100% -дочерняя компания Fuan Pharmaceutical Group Ningbo Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd. (далее именуемая «Tianheng Pharmaceutical») недавно получила Уведомление об одобрении маркетингового применения химических API, выданное Национальным управлением медицинской продукции (НМПА). Соответствующие подробности объявляются следующим образом:
| Имя API | Регистрационный номер. | Производитель | Спецификация упаковки | Заключение об одобрении |
|---|---|---|---|---|
| Регорафениб | Y20210000852 | Тяньхэн Фармацевтика | 2 кг/баррель | По результатам проверки данный продукт соответствует соответствующим требованиям для регистрации лекарственного средства, и заявка на регистрацию этого продукта одобрена. |
Регорафениб показан для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта и гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получали терапию сорафенибом. По данным информационной платформы Национального управления медицинской продукции, на сегодняшний день пять предприятий (в том числе Tianheng Pharmaceutical) получили одобрение на маркетинговое применение API регорафениба.
Одобрение вышеупомянутого API-продукта позволит использовать его в рецептурах, продаваемых на внутреннем рынке, и еще больше обогатит линейку продуктов дочерней компании. Однако график производства и продаж, а также конкретные показатели продаж продукта API подвержены неопределенности из-за таких факторов, как ход проверок соответствия GMP, национальная политика и изменения в рыночной среде. Инвесторам рекомендуется принимать взвешенные решения и обращать внимание на инвестиционные риски.
