Подробное определение и основные характеристики
Basic определение
API является активным ингредиентом в препарате препарата, который относится к лекарственному веществу, полученному химическим синтезом, экстракцией растений или биотехнологией, но требует дальнейшей обработки (например, добавление наполнителей), чтобы сделать препарат, который можно использовать напрямую. Его основные характеристики включают:
Pharmacological Activity: она может диагностировать, лечить, облегчать или предотвращать заболевания или влиять на функциональную структуру организма.
«Использование использования»: Обычно это в форме порошка, кристаллов и т. Д., И пациенты не могут принять его напрямую.
-сравнение авторитетных определений
«Китайское определение»: оно подчеркивает, что оно является «активным ингредиентом в препарате» и необходимо обработать, чтобы отразить его терапевтический эффект.
Определение, чье: оно распространяется на «комбинацию веществ, которые оказывают восстановительное или корректирующее влияние на физиологические функции», которая имеет более широкий диапазон.
Различие между API и связанными концепциями «перестройка с активными фармацевтическими ингредиентами» (API): эти два часто используются взаимозаменяемо, но строго говоря, API подчеркивает атрибут «активности» больше, в то время как API фокусируется на роли «производственного сырья».
Ограничение от препаратов. : API являются основными ингредиентами препаратов, которые используются клинически путем добавления наполнения и корректирующих форм дозировки (таких как таблетки и инъекции).
Дополнительные примечания
Катальный контроль.: API должны пройти строгие испытания, чтобы обеспечить безопасность и эффективность.
Role of Global Chain: Как ядро производства лекарств, большинство фармацевтических компаний полагаются на внешних поставщиков API, и лишь несколько крупных компаний могут производить их сами.
