Будучи относительно зрелым сектором,APIВ последние годы отрасль претерпевает глубокие изменения. В глобальном масштабе мировой рынок API стабильно растет. Среди пяти крупнейших в мире регионов-производителей API-отрасли API в странах с развивающейся экономикой, таких как Китай и Индия, быстро развиваются, постепенно формируя новый глобальный ландшафт.
Мировой рынок продолжает расширяться и, как ожидается, к 2021 году достигнет 225 миллиардов долларов США.
Являясь сегментом добычи фармацевтической промышленности, развитие сектора АФИ тесно связано и даже согласуется с развитием фармацевтической промышленности в целом. Благодаря постоянному расширению мирового рынка лекарств, волне генеризации, вызванной истечением срока действия большого количества запатентованных лекарств, а также быстрому росту бизнеса в развивающихся регионах, мировая индустрия АФИ сохранила стабильный рост и устойчивую тенденцию развития.
Данные показывают, что мировой рынок API оценивался в**130,8 млрд долларов США в 2015 году**, 146 млрд долларов США в 2016 году** и 155 млрд долларов США в 2017 году. Согласно прогнозу CPA, мировой спрос на API в ближайшие годы будет быстро расти. К 2021 году объем рынка вырастет до 225 миллиардов долларов**, а совокупный годовой темп роста превысит 6,5%.
Возьмем для примера 2015 год. Объем рынка кэптивных API составил 80,18 млрд долларов США, что составляет 61,3% мирового рынка API. Объем рынка закупаемых АФИ составил 50,62 млрд долларов США, что составляет 38,7%. Другими словами, примерно 60 % АФИ производились собственными-фармацевтическими компаниями, а остальные 40 % производились сторонними-поставщиками и продавались производителям лекарств.
По категориям на мировом рынке АФИ доминируют синтетические химические АФИ, дополняемые биофармацевтическими АФИ. На первый приходится примерно 90% всего рынка, а на второй — лишь около 10%. С развитием мировой биотехнологической индустрии доля биофармацевтических АФС на рынке растет с каждым годом. На общие API приходится 43,5%, а на специальные API — 56,5%. Большинство наблюдателей полагают, что в будущем специальные API откроют редкие возможности для разработки.
Под влиянием множества факторов глобальная индустрия API переживает трансформацию, приносящую как проблемы, так и возможности. С одной стороны, развитие биотехнологий и бурно развивающийся сектор дженериков будут способствовать росту мирового рынка АФИ. С другой стороны, растущая фрагментация рынка, снижение общих инвестиций в НИОКР и проблемы защиты окружающей среды могут стать серьезным испытанием для отрасли. Тем не менее, в целом, мировая индустрия API будет поддерживать стабильный рост в краткосрочной перспективе, и возможности перевешивают проблемы.
Смена власти: развивающиеся рынки постепенно обгоняют традиционные регионы
Во всем мире производство API сосредоточено в пяти основных регионах: Западная Европа, Северная Америка, Япония, Индия и Китай. В краткосрочной перспективе эта региональная структура существенно не изменится. Однако в последние годы в пяти основных регионах-производителях API- произошли изменения, демонстрирующие закономерность относительных прибылей и убытков.
Среди них Западная Европа, включая Швейцарию, Великобританию, Италию, Испанию, Бельгию, Швецию, Финляндию и другие, является нетто-экспортером АФИ и может быть названа глобальной производственной базой АФИ, в основном ориентируясь на специальные АФИ. Когда-то на его долю приходилось 50% мирового производства API, а экспорт составлял более 80% от общего объема производства. Однако данные показывают, что из-за фрагментации мирового рынка АФИ его рыночная доля в 2016 году упала примерно до 30%. Между тем, все больше европейских фармацевтических компаний начали импортировать АФИ из других регионов. Статистика показывает, что в настоящее время Европа импортирует более 800 видов АФИ из Китая и Индии.
В отличие от Западной Европы, Северная Америка, состоящая из США, Канады и Мексики, является крупным импортером АФИ. Ежегодно она потребляет примерно одну-треть мирового рынка API, но производит лишь 18 % от общемирового объема. Таким образом, в течение долгого времени около половины АФИ, используемых фармацевтическими компаниями Северной Америки, производились внутри-собственно, а другая половина зависела от импорта. Из-за строгих экологических норм, особенно в США, производство многих сильно загрязняющих АФИ было запрещено, в результате чего доля мирового рынка Северной Америки сокращалась из года в год, упав примерно до 27% в 2016 году.
Рынок API Японии отличается от рынка других регионов. Хотя размер ее рынка уступает только рынкам США и Западной Европы, большинство АФИ производятся внутри страны, что позволяет поддерживать состояние-самообеспеченности. В условиях роста затрат на рабочую силу и давления на окружающую среду Япония также начала закупать АФИ на международном уровне.
Будучи развивающимися рынками, Индия и Китай имеют очень схожие условия в индустрии API. Оба являются крупными производителями и экспортерами API. Хотя индустрия АФИ в Индии хорошо-устоялась и демонстрирует уверенную динамику в будущем, объем ее производства и стоимость экспорта остаются немного ниже, чем в Китае.
Благодаря быстрому развитию индустрии API и сосредоточению внимания на производстве и экспорте непатентованных API обе страны будут участвовать в жесткой конкуренции на международном рынке API. Кроме того, благодаря быстрому росту отечественной фармацевтической промышленности и растущему мировому спросу на АФИ, отрасли АФИ обеих стран достигли впечатляющего роста и имеют многообещающие перспективы на будущее.
Примечательно, что Китай в настоящее время имеет значительные преимущества перед Индией на международном рынке API.
С одной стороны, общий масштаб индустрии API в Китае намного больше. В Индии еще не созданы базы по производству API национального-уровня, как в Китае. За исключением нескольких крупных компаний с независимыми научно-исследовательскими и производственными возможностями АФИ, большинство индийских фармацевтических предприятий не имеют соответствующих технологий производства АФИ. В результате индийские производители готовых-дозировок ежегодно импортируют из Китая АФИ и промежуточные продукты на сумму более 2 миллиардов долларов.
С другой стороны, Китай лидирует в Индии и занимает ключевую позицию на мировом рынке АФИ, таких как антибиотики, жаропонижающие анальгетики, витамины и кортикостероиды. Если взять в качестве примера витаминные АФИ, то, за исключением очень небольшого количества продуктов, объем производства и экспорта большинства витаминных АФИ в Китае занимает одно из первых мест в мире. Китай является ведущим мировым производителем и экспортером витамина С. Благодаря постоянному совершенствованию технологий производства, мощностей и качества китайские предприятия по производству АФИ добьются дальнейшего прогресса на международном рынке.
Источник: Фармацевтический обозреватель.
