По данным Guolian Securities,APIотрасль выходит из своей ранее фрагментированной, беспорядочной и мелкомасштабной-структуры. Это помогло отрасли вырваться из порочного круга жестокой-конкуренции по низким-ценам. По мере того как цены приближаются к разумному уровню, конкурентоспособность крупных предприятий еще больше укрепляется.
Между тем, из-за высоких затрат на охрану окружающей среды, низкой прибыли, высоких технических барьеров и строгих требований к одобрению API, в некоторых разновидностях API произошла концентрация избыточных мощностей, что даже привело к монополиям. В последние годы в Китае наблюдается рост числа крупных дел о монополии АФИ, в том числе связанных с АФС прометазина гидрохлорида и аллопуринола. Монополии и последующие скачки цен считаются ключевым фактором устойчивого роста цен на фармацевтические препараты. Тем не менее, на фоне растущих публичных призывов к антимонопольному регулированию, ожидается, что импульс необоснованного повышения цен в секторе API будет ограничен.
С другой стороны, несмотря на многообещающие экспортные перспективы, экспортные цены на API из Китая продолжают снижаться. Аналитики утверждают, что рост объема экспорта и устойчивый масштаб экспорта были достигнуты за счет падения цен и сокращения прибыли. В то время как некоторые разновидности, такие как метамизол натрия, ибупрофен и линкомицин, демонстрируют благоприятную ценовую эластичность, фиксируя значительный рост объема экспорта при умеренном снижении цен, на другие продукты, включая стероидные АФИ и противовирусные АФИ, наблюдалось одновременное снижение как цен, так и объемов экспорта.
Примечательно, что в последние годы отечественные производители АФИ получают все большее количество предупреждающих писем FDA, что несколько подорвало международную отраслевую репутацию Китая. Публичные данные показывают, что китайские экспортеры АФИ получили 12 писем с предупреждениями из ЕС, 21 письмо о запрете на экспорт и 15 писем с предупреждениями от FDA из-за таких проблем, как недостаточная целостность лабораторных данных, неправильное использование заводов и оборудования, несоответствие между фактическими местами производства и заявленным происхождением, а также плохой документооборот. Один отечественный производитель витамина B12 был напрямую внесен FDA в черный список, запрещающий выход его продукции на рынок США.
Аналитики отмечают, что частое получение писем с предупреждениями отчасти связано с ужесточением надзора со стороны регулирующих органов на фармацевтическом рынке США. И наоборот, эта тенденция может также заставить отечественные предприятия по производству АФИ улучшить качество экспорта, повысить соответствие требованиям отрасли и повысить свою основную конкурентоспособность.
