Требования к строительству для API в основном включают в себя следующие аспекты:
Temperature Control.: API обычно необходимо хранить в определенном температурном диапазоне. Например, большинство лекарств можно хранить при комнатной температуре с температурным диапазоном 10-30 градусов. Для лекарств с определенными особыми свойствами, такими как летучие жидкости или твердые препараты, которые подвержены влажности, для поддержания их стабильности могут потребоваться более низкие температуры и/или более низкая относительная влажность. Кроме того, некоторые лекарства должны храниться в холодном месте (2-8 градусов), таких как биологические продукты, вакцины и некоторые специфические антибиотики.
HUMILTY CONTROL: Относительная влажность среды хранения также очень важна. Вообще говоря, относительная влажность среды хранения должна контролироваться между 35-75%. Для твердых препаратов, таких как таблетки, капсулы и т. Д., Относительная влажность, как правило, должна контролироваться между 45-60%; В то время как для жидких препаратов, таких как инъекции, пероральные жидкости и т. Д., Требуется более строгий контроль влажности, чтобы избежать микробного загрязнения и деградации лекарств.
Установите от света: многие наркотики чувствительны к свету, поэтому их следует хранить вдали от прямого солнечного света. Эти препараты должны быть упакованы в непрозрачные контейнеры, такие как коричневые контейнеры или бесцветные, прозрачные или полупрозрачные контейнеры, завернутые в черную бумагу.
Sealed Storage: Запечатанное хранение может помешать пыли и посторонним вопросам войти в контейнер, защищая лекарства от пыли или посторонних веществ в окружающей среде.
APIS склада: API -интерфейс должен храниться на специальном складе, а склад должен поддерживать постоянную температуру и влажность, чтобы предотвратить влажные, петлющие или разлагаемые лекарства. Склад также должен иметь хорошие вентиляционные помещения.
Регулярная проверка : Регулярный план проверки для хранения и обслуживания API должен быть сформулирован с четкой частотой и предметами проверки, чтобы обеспечить точность информации о запасах и своевременно справляться с неквалифицированными API.
«Защита -защита и реагирование на чрезвычайные ситуации»: должен быть разработан план реагирования на безопасность и реагирование на чрезвычайные ситуации, чтобы обеспечить быстрый отклик в чрезвычайных ситуациях.
